據(jù)國外媒體buzzfeednews報道，目前美國N95口罩正面臨供應(yīng)短缺。來自中國的KN95口罩被認(rèn)為是N95口罩的替代品，但FDA拒絕進(jìn)口中國的KN95口罩。媒體說，隨著這種流行病的蔓延，美國各地醫(yī)院對N95口罩的需求激增，但聯(lián)邦政府已禁止從中國進(jìn)口KN95。您必須知道，中國的KN95口罩供應(yīng)量可能是世界上最大的。對于尺寸為0.3微米或更大的非油性顆粒，KN95口罩的過濾率至少為95％，其效果與N95相同。而且疾病控制中心也認(rèn)為KN95的功能與美國認(rèn)證的N95相同。但是，KN95的規(guī)格與N95略有不同，并且未經(jīng)美國政府認(rèn)證。根據(jù)美國法律，大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備（包括口罩）必須先獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的許可，然后才能進(jìn)口到美國或在美國出售。上周，為緩解全國防護(hù)設(shè)備的短缺，F(xiàn)DA緊急批準(zhǔn)了已獲得五個國家和歐盟認(rèn)證的非N95口罩。但是，中國的KN95口罩不在列表中。美國FDA已批準(zhǔn)從澳大利亞，巴西，歐洲，日本，韓國和墨西哥進(jìn)口非N95口罩，但尚未批準(zhǔn)在中國制造的KN95口罩。早在2月下旬，美國疾病控制與預(yù)防中心表示，KN95口罩是供不應(yīng)求的N95口罩的許多“合適替代品”之一。 FDA的決定令外界非常困惑。大多數(shù)防護(hù)口罩，包括N95和KN95，都是中國制造的。隨著中國疫情的放緩，出口限制放松，但即使美國同意進(jìn)口，它也必須與其他幾十個需要口罩的國家“購買”。允許進(jìn)口和使用KN95將大大緩解美國口罩的短缺，但是未經(jīng)FDA批準(zhǔn)，進(jìn)口商不敢訂購KN95口罩，因為他們擔(dān)心會被海關(guān)扣押。同樣，許多醫(yī)院拒絕接受KN95口罩的捐贈，因為他們擔(dān)心如果使用未經(jīng)授權(quán)的設(shè)備有健康問題，醫(yī)院將承擔(dān)責(zé)任。通常，N95口罩在美國可大量購買，消費者可以在五金店和藥店購買，價格約為1美元，批發(fā)價甚至低至35美分。然而，在短短兩個月內(nèi)，該流行病的爆發(fā)導(dǎo)致了供應(yīng)短缺。 N95口罩的價格上漲，漲至12美元，甚至更高。同時，互聯(lián)網(wǎng)上還充斥著各種虛假交易或虛假產(chǎn)品，這進(jìn)一步使醫(yī)務(wù)人員更容易受到感染。同時，根據(jù)業(yè)內(nèi)消息，來自澳大利亞，巴西，日本，韓國，墨西哥和歐盟的美國新批準(zhǔn)口罩的功能遠(yuǎn)不如N95或KN95。但是，目前，F(xiàn)DA尚未對外部關(guān)注發(fā)表評論。